В мире может появиться новое лекарство от болезни Альцгеймера / США :: длиннотекст :: длиннопост :: fda :: болезнь альцгеймера :: страны :: альцгеймер :: лекарство :: лекарства :: медицина :: наука

наука медицина лекарства лекарство альцгеймер болезнь альцгеймера США fda длиннопост длиннотекст 

В мире может появиться новое лекарство от болезни Альцгеймера

 

Разработчики утверждают, что препарат устранит причину болезни. Схожее лекарство в США ранее одобрили в ускоренном режиме, но выяснилось, что оно не работает. Допустят ли новое лекарство от Альцгеймера до аптек на этот раз?

 

наука,медицина,лекарства,лекарство,альцгеймер,болезнь альцгеймера,страны,США,fda,длиннопост,длиннотекст

 

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 6 января рассмотрит заявку на одобрение препарата "Lecanemab" от компаний "Biogen" и "Eisai".

С одной стороны – это новая надежда для больных Альцгеймером. С другой — риск, что в аптеки и больницы допустят непроверенный и потенциально опасный препарат. СМИ указывают, что это средство могло стать причиной смерти нескольких участников исследования. Препарат мог спровоцировать кровотечение в мозге. Впрочем, установить, что именно привело к смерти пациента, не так уж просто – все-таки Альцгеймер обычно возникает у пожилых людей с и без того слабым здоровьем.

 

Комментирует доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой неврологии "Российской медицинской Академии непрерывного профессионального образования" Олег Левин:

«В данном случае очень трудно связать эту смерть только с действием препарата. В исследование было включено, насколько я знаю, несколько сотен пациентов, и то, что у кого-то развился инсульт, – это еще не так страшно. Там другая цифра была, более опасная. Примерно 25% больных, у которых отмечались сосудистые очаги в мозге, по данным МРТ, которые действительно могли быть связаны с действием препарата, и поэтому он не столь безопасный, как они пытаются это выдать. Но прибыль здесь, мне кажется, дело второе. Здесь действительно пахнет Нобелевской премией, во-первых. А во-вторых, здесь было в свое время выдвинуто такое положение, что новый препарат для лечения болезни Альцгеймера должен появиться к 2025 году. И вот они стараются к 2025 году подтащить хоть какое-то лекарство, которое бы помогало от болезни Альцгеймера».

 

"Lecanemab" – не первый спорный препарат для больных Альцгеймером. Полтора года назад американское FDA в ускоренном режиме одобрило его предшественника, лекарство "Aducanumab" от той же компании "Biogen". Препарату дали дорогу вопреки мнению группы независимых медэкспертов, из-за этого трое сотрудников комиссии уволились в знак протеста. Позже "Aducanumab" сняли с продажи, а в США прошла проверка на предмет того, не было ли между FDA и фармкомпанией сговора.

Ведь если говорить об эффективности препарата, то исследования были не самыми убедительными. Создателей "Aducanumab" критикуют за то, что они слишком упростили лечение болезни Альцгеймера. Они сделали упор на борьбу с бета-амилоидами – белковыми бляшками, которые застревают между клетками нервной ткани, вызывают воспаление и как следствие – нейродегенерацию. Производители "Aducanumab" утверждали, что препарат сокращает количество таких белков у пациентов. Нейробиологов это не убедило – все еще не доказано, что если амилоидов будет меньше, то это поможет вылечить от болезни. К тому же, часть тех, кто принимал "Aducanumab", столкнулась с отеком мозга и головными болями.

Фармкомпании утверждают, что новое лекарство "Lecanemab" не просто борется с амилоидами, но и помогает замедлить снижение когнитивных способностей. Это заметили 27% участников исследования.

 

Теперь FDA предстоит решить, насколько убедительны аргументы разработчиков. Только авторитет регулятора продолжает снижаться, отмечает директор по развитию аналитической компании "RNC-Pharma" Николай Беспалов:

«Мы привыкли относиться к процедуре допуска препаратов на рынок в Соединенных Штатах как к некому эталону. Здесь ситуация как раз демонстрирует обратную историю: что там, где есть некая заинтересованность компании, можно зарегистрировать неизвестно что, грубо говоря. Либо продукты с тяжелейшими побочными эффектами, применение которых в принципе должно быть под вопросом, либо эффективность которых как минимум находится под сомнением. По сути это попытка вывести на рынок абсолютно недоразработанные препараты, ни с точки зрения исследования этих препаратов, ни с точки зрения целесообразности их применения, ни с точки зрения их свойств, связанных с побочными эффектами. Проблема, на мой взгляд, больше с точки зрения регуляторики. Есть желание начать зарабатывать, не доведя до ума конкретный продукт».

 

До сих пор врачи лечили скорее от симптомов Альцгеймера, чем устраняли причины болезни. Так что осторожная надежда  пожалуй, лучшее описание для "Lecanemab".


Подробнее

наука,медицина,лекарства,лекарство,альцгеймер,болезнь альцгеймера,страны,США,fda,длиннопост,длиннотекст
Еще на тему
Развернуть
О "Ранее похожее" речь об этом?
https://joyreactor.cc/post/4802915
Л .toyReactcf ■	картинк X Ж / пмиике картинки и другие х G Ashec of the S-ngulanry. Etcala: X а ХОРОШИ ЛИ DV-. В WARZOV X Л Определенны,! и иеспределе x
<- -> C i |oyreactor.cc/sedf<ft?c-&u«r .:<гзд5-медиции^:52С*эльцгеймер'-ь2С*
О VouTuoe G c-ms< ^ Перевеет/ * :о,гезс::г 5 Мастерс к« Steam... ф
Да, кажется так. Судя по всему, в приведенной Вами статье, описан анонс препарата. Теперь, судя по всему, релизнули. Ну, точнее, отдали на QA.
Читал на днях книгу научно-познавательную на тему теломер, её автор изо всех сил напирал на правильность своей теории (как всегда все они и делают).

И основной причиной альцгеймера он указывал не лишние белки или ещё чего, а старение клеток, "расположенных рядом с нейронами" - дескать, сами нейроны не стареют, а их соседи портят жизнь и себе, и нейронам.
Hagh Hagh 08.01.202323:37 ответить ссылка 0.9
Т.е., тот автор утверждает, что нейроны – потенциально бессмертны?
Ну сам нейрон не делится, соответственно мутаций и ошибок в себе не накапливает и в принципе может жить хоть сколько, если поддерживаются нужные внешние и внутренние усллвия. Гибель нейронов в основном идет от нарушений пиания, т.е. кровообращения и влияния цитотоксинов. Лейкоциты тоже к ним пробраться в нооме не могут, у них там в цнс своя микроглия ползает, которая вроде убить сам нейрон не способна. Так что в принципе да, потенциально бессмертны.
Мутации можно накапливать и без деления. Например повреждение генов клеток активными формами кислорода провоцируют разрушение цепочек/участков ДНК. А в процессе репарации этой ДНК и накапливаются ошибки. Так что быть бессмертным нейрон может быть лишь в "сферическом вакууме".
Ну я же сказал про цитотоксины.
А ещё из недавнего прочитанного видел пересмотр взглядов на внесение мутаций/изменений в геном под влиянием квантового туннелирования. Тут даже "сферический вакуум" не поможет, ибо это стандартная флуктуация пространственное временного континуума, который мы не можем заморозить (пока что).
Ссылочка на почитать подробнее - https://nplus1.ru/news/2022/05/12/quantum-mutation
Bugipop Bugipop 09.01.202308:39 ответить ссылка -0.6
>"Разработчики утверждают, что препарат устранит причину болезни"
Ну, учитывая что причину все еще не нашли дальше можно не читать. А то что они до сих пор на амилоидную теорию опираются после недавнего скандала
Я кажется вчерашний шторм пропустил. Что там было?
Фарма для меня с одной стороны как магия, но с другой как "чтобы нога не болела - мы её отрежем".
Она работает, но всегда есть побочные эффекты: диарея, гиперлактоз, кома, судороги, беременность, тремор, спутанное сознание, глухота на левое ухо.
Мы, семья, вроде генетически идентичные организмы, но на каждого из нас лекарства действуют по-разному.
Я это не из-за сомнений в том что фарма делает добро, а из-за сомнений в том что они реально понимают что они делают? Почему так происходит (без подъеба)?
Inoe Inoe 09.01.202300:51 ответить ссылка 1.0
Какие лекарства вызывают беременность как побочный эффект?! (O_o)
ХУЙ! Хуй в письке её вызывает. С глухотой на левое ухо тоже всё несколько проще, чем кажется.
Сарказмол
Inoe Inoe 09.01.202315:10 ответить ссылка 0.6
Генетически идентичны только однояйцевые близнецы.
sprspr sprspr 09.01.202303:07 ответить ссылка 1.2
Я знаю. Но и они не генетически идентичны. У меня нет знаний чтобы определять степень идентичности.
Inoe Inoe 09.01.202315:11 ответить ссылка -0.6
Давай я тебе помогу:
Монозиготные близнецы?
1. Да: генетически идентичны
2. Нет: генетически не идентичны
sprspr sprspr 09.01.202317:40 ответить ссылка 1.1
Ну, я просто не понимаю почему тогда они разные. Мои подруги детства - монозиготные близнецы, и они пиздец как различаются. Даже внешние отличия есть.
Inoe Inoe 10.01.202300:13 ответить ссылка 0.0
С течением времени образ жизни, питание и т.д. может накапливать изменения во внешнем виде. Я за свою жизнь встречался с тремя парами близнецов: в раннем детстве (мальчики), в школе (девочки), и уже после армии (мальчики). Если поначалу они кажутся абсолютно похожими, то через некоторое время начинаешь их различать по мелким признакам: один худее, другой полнее; одна более женственная, вторая более спортивная; и т.д. Третья пара, кстати, отличалась только небольшим различием в росте.
Тем не менее, монозиготные близнецы имеют один и тот же генотип. Они как бы "клонируются" из одной зиготы, поэтому и являются полными копиями.
sprspr sprspr 10.01.202303:33 ответить ссылка 1.1
Но тогда бы они вели себя как клоны...Идентичные роботы. Но разные характеры, поведение, реакции на всё. Они должны были быть хоть как-то похожи, но это два разных человека.
Тогда что такое на самом деле генетика. Если она дана изначально, и с ней происходят изменения/мутации, то почему при одинаковом образе жизни и условиях, всё так меняется. И этим я ухожу в бесконечную даль...
Какой-то генератор рандомных чисел, а не модуль для сохранения себя.
Inoe Inoe 10.01.202313:23 ответить ссылка 0.0
Поведение, характеры, реакции и т.д. не регулируются генами, с чего ты вообще это взял? Генотип — по сути "чертёж", по которому будет построено тело, и только. Всё остальное — приобретённое в процессе жизни, и естественно, что оно будет отличаться. У близнецов даже отпечатки пальцев разные (хоть и похожи), потому что они формируются уже в процессе жизни под влиянием внешних факторов.
sprspr sprspr 10.01.202314:46 ответить ссылка 0.0
Извини, я не эксперт, поэтому просто спрашиваю. Хочу разобраться в этих механизмах. Вот это вот и интересно. Просто сейчас в приоритете теория что какие гены получил - таким и будешь (скорее всего я ошибаюсь). Вот когда мне и говорят что не всё определяется генетикой, то я и хочу узнать чем? Просто ячейки заполняются в соответствии полученной информацией? Без всякой религиозности. Если наш мозг определяет генетика, то почему два идентичных организма, растущих в одинаковых условиях проявляют разные свойства?
Inoe Inoe 10.01.202320:03 ответить ссылка 0.0
>Если наш мозг определяет генетика, то почему два идентичных организма, растущих в одинаковых условиях проявляют разные свойства?

Смотри, генетика определяет начальное строение мозга. Но в процессе жизни он постоянно развивается. Нейроны постоянно формируют новые соединения, в ответ на внешние раздражители. Даже у двух идентичных организмов будут разные внешние раздражители, разная обстановка и т.д.
sprspr sprspr 10.01.202321:54 ответить ссылка 0.0
Ну ведь при схожих условиях результат должен быть более-менее похожим. Может тут ещё что-нибудь участвует, кроме этой гененики.
Видимо я что-то не понимаю. Вернее я не понимаю. Вот есть 2 одинаковые программы. С чего вдруг такая разница от от опыта. Вроде всё просто - программа выполняет свой код. И в зависимости от полученных сведений заполняет определенные регистры. Но что за регистры, как определяется что и в какие записывается...
Inoe Inoe 11.01.202314:20 ответить ссылка 0.0
Сорян, промахнулся по кнопке, и случайно минуснул :(
sprspr sprspr 09.01.202317:42 ответить ссылка 1.1
Не переживай. Всего-лишь гроб 3 дня с двумя циками.
Inoe Inoe 10.01.202300:14 ответить ссылка 0.0
Грубо говоря половину не знают и разобраться очень сложно, а учитывая запрет на исследования на людях, то приходится действовать на ощупь.
Побочки из-за того, что препарат стоило бы принимать местно на конкретный участок, орган или ткань, а в большинстве случаев приходится пускать его по крови (почти по всему организму). Да и на нужные ткани препараты имеют комплексное действие, не все из которых полезны/изучены.
Вообще есть куча научпопа.
Спасибо. Попытаюсь разобраться. Но как одно вещество транквилизирует других, а на меня действует как криптонит пока не понимаю.
Inoe Inoe 09.01.202315:15 ответить ссылка 0.0
Биг фарма толкает какую то туфту. Внезапно.
Tyekanik Tyekanik 09.01.202300:51 ответить ссылка 3.8
Ого, снова утверждения о чудо-лекарстве от альцгеймера.
Может, они... забывают, что они каждый год это анонсируют?
vsaR1SK vsaR1SK 09.01.202302:10 ответить ссылка 10.8
Ну если даже так... то или ты ебнешься Альцгеймером с вроятностью 100 процентов или попьешь таблеточки и может йобнешься от побочек с вероятностью Х. Если Х меньше 100 уже как бы есть над чем подумать, пока можешь.
а может и не появиться
chika chika 09.01.202310:27 ответить ссылка 0.0
Впрочем, установить, что именно привело к смерти пациента, не так уж просто – все-таки фарм компании очень хорошо затыкают рты
Siegfrid Siegfrid 09.01.202314:44 ответить ссылка 0.6
Только зарегистрированные и активированные пользователи могут добавлять комментарии.
Похожие темы

Похожие посты
MONKEYS
DOGS X
05В Установка принтера
Найти принтер по другим параметрам
<§)У моего принтера уже довольно большой возраст. Мне нужна помощь, чтобы найти его.
О Выбрать общий принтер по имени
Обзор...
Пример: \\computername\prmtername или http://computername'''printers/prmtername/.printer
О Добавить принт
подробнее»

Windows 10 забота принтер болезнь альцгеймера

X 05В Установка принтера Найти принтер по другим параметрам <§)У моего принтера уже довольно большой возраст. Мне нужна помощь, чтобы найти его. О Выбрать общий принтер по имени Обзор... Пример: \\computername\prmtername или http://computername'''printers/prmtername/.printer О Добавить принт
чшьдеии .
* ‘ nkít -•

жшй»ГО*»;
tu'-*vTii v
■S V . •*> '.

«Л ‘ . jtfovi > I
ч. >Y*f 4J
подробнее»

наука альцгеймер ДНК

чшьдеии . * ‘ nkít -• жшй»ГО*»; tu'-*vTii v ■S V . •*> '. «Л ‘ . jtfovi > I ч. >Y*f 4J