вакцина

"Спутник V" в ЕС - разделяй и прививай?

  В Евросоюзе продолжают спорить о закупках российской вакцины от коронавируса. Пока вместо помощи в борьбе с пандемией препарат лишь сеет раздор в ЕС, констатирует карикатурист Ёлкин..

СМИ гудят о "тромбозах", по причине которых остановили применение вакцины AstraZeneca, но это немного не те тромбозы о которых вы знаете.

Что известно? В Германии на 11.03 из 1,6 млн. проведенных вакцинаций у 7 человек (6 из которых женщины) обнаружили [1] тромбоз синусов головного мозга на фоне дефицита тробоцитов и кровотечения, вследствие которого трое умерли. Как видите, это не просто тромбоз.

Синусы — это не совсем вены, это пространство между двумя листками твердой мозговой оболочкой [2]. Простыми словами, между двумя листками твердой мозговой оболочкой есть пространство, по которому течёт кровь. И вот такие синусы и тромбанулись у 6 пациентов точно, а ещё у 1 было что-то похожее.

Эта патология действительно крайне крайне-крайне редкая, и выявить такое можно было только на очень большом количестве введенных доз. Но что это за тромбоцитопения? Тромбоцитопения — это состояние, при котором мы видим низкий уровень тромбоцитов. Куда они исчезают? Они разрушаются.

Рассмотрим для аналогии гепарин-индуцированную тромбоцитопению [3]. У пациентов, которые получают гепарин, могут возникнуть антитела в ответ на его введение, и эти антитела начинают разрушать тромбоциты. Это происходит следующим образом: в тромбоцитах есть вещество PF4 — это белок, называемый 4-м фактором тромбоцитов, и он выделяется при склеивании тромбоцитов. Так вот, гепарин, связываясь с этим фактором, образует комплекс PF4/геапарин. Организм воспринимает его как новый антиген на поверхности тромбоцитов и в ответ синтезирует антитела. То есть, начинается аутоиммунная реакция.

Это очень редкое состояние, и хотя иммунологическая реакция с образованием антител происходит у большой доли пациентов, реальное заболевание с тромбозами и кровотечением развивается у 0,2-2% людей, получающих нефракционированный гепарин.

Но те, кто получал вакцину, не получали гепарин! Да, это аналогия. По вакцине есть что-то схожее: в ответ на её введение как минимум у 7 человек из 1,6 млн выработались антитела против тромбоцитов, запустив развитие тромбоцитопении с последующим кровотечением и тромбозом.  Что явилось пусковым фактором в развитии этого состояния сейчас и выясняют: то ли это какая-то структура в самой вакцине, или это связано с сопутствующим приемом каких-то препаратов, то ли что-то ещё.

Насколько это страшно? Давайте считать: 7 / 1,6 млн. = 1:230 000 вакцинаций. Для сравнения, схожее состояние (гепарин-индуцированная тромбоцитопения) возникает у ~1% получающих нефракционированный гепарин, который потребляется тоннами, и никто не останавливает его применение (хотя, конечно, гепарин применяют только в стационаре).

С учетом третьей волны, обусловленной британским штаммом с одной стороны, подтвержденной эффективностью этой вакцины против вызванного этим штаммом ковида с другой стороны, и риском развития тромбоза в 1 : 230 000 следует определиться: применять её дальше или взять паузу. Мир разделился: 18 стран пока приостановили её применение. EMA (европейское медицинское агентство) настаивает, что от ковида умрет больше если ее не применять, чем от тромбозов если её применять [4]. Британия продолжает применять, и говорит, что после 10 млн введенных доз подобного не заметила.

В общем, ждём новостей от учёных, также наблюдаем за вакцинацией в Британии которая позволит накопить такие случаи (если прочная связь с этим или иным побочным эффектом есть), мыслим критично, оценивая все риски, носим маски, тщательно моем руки, соблюдаем дистанцию и помним: места в больницах имеют свойство заканчиваться. Иногда внезапно.

Тем временем в США у 36 человек после 43 млн. введённых доз вакцин Pfizer и Moderna также обнаружили такое же состояние [5]. Новости уже 10 дней — слышали об этом? А сравните с шумихой вокруг AZ.

И ещё раз повторюсь. Точная причина, по которой вакцины сработали как триггер и запустили аутоиммунную реакцию против тромбоцитов, неизвестна, и даже нельзя уверенно говорить, что именно вакцины запустили эту реакцию, а не что-либо другое.

По мотивам https://twitter.com/Nat_anest/status/1372163353062354946

[1] https://www.pei.de/EN/newsroom/hp-news/2021/210315-pei-informs-temporary-suspension-vaccination-astra-zeneca.html

[2] https://ru.wikipedia.org/wiki/Синусы_твёрдой_мозговой_оболочки

[3] https://ru.wikipedia.org/wiki/Гепарин-индуцированная_тромбоцитопения#Гепарин_индуцированная_тромбоцитопения_2_типа

[4] https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots

[5] https://www.nytimes.com/2021/02/08/health/immune-thrombocytopenia-covid-vaccine-blood.html

Про вакцину для украинцев. ООО" Божья роса"

 Відео українською мовою.
 Текст дублюється російською.

Также я никого не призываю вредить своему здоровью и настаиваю лишь на одном: вакцинация должна оставаться добровольной.

Министерство охраны здоровья Украины опубликовало информацию об официальном поставщике антиковидной вакцины в Украину.

Итак, украинцев будут колоть вакциной, официальным поставщиком которой в Украину является фирма-пустышка (прокладка для аккумуляции откатов) с красноречивым названием ООО "Божья благодать" (grace of god). Что помешало Украине заключить контракт напрямую с производителем? Каким цинизмом нужно обладать, чтобы отмывать бюджетные деньги в "божьей благодати"?

Пустышка наспех состряпана 04.11.2020 года и зарегистрирована по адресу арендованного офиса в центре Киева. То есть, физически существует только "на бумаге". В реестре прав собственности нет ничего (ни складов, ни транспорта, ни холодильника даже), что принадлежало бы этой пустышке.

"Фирма", которая закупила миллион вакцин и получила эксклюзивное право колоть украинцев, ещё никогда не вела никакой хозяйственной деятельности (отчёты за прошлый год с нулями) и имеет уставный капитал 1000 долларов США. Интересно, где она взяла деньги на закупку миллиона вакцин?

"Фирма" учреждена гражданином Украины Кумар Пранаав. И на сегодняшний день не имеет даже статуса плательщика НДС. Как она совершает миллионные сделки?

Согласно данным гос. реестра, "фирма" имеет такие основные виды деятельности: оптовая торговля овощами и фруктами, мясом, табачными и ювелирными изделиями и... фармацевтическими товарами.

Конечно же, никаких тендеров и никакого prozzoro не было в этом случае, ведь правительство Украины, ради защиты жизни и здоровья граждан Украины от денег, ещё в прошлом году отменило тендерные процедуры на ковидо-истерические закупки.

Имейте ввиду, если у вас случатся осложнения от продукта поставки этой прокладки, претензии вам придётся предъявлять именно ей - поставщику и импортёру. А поскольку у неё ничего нет, то компенсацию за утраченное здоровье или жизнь, получить будет абсолютно невозможно.

Неравнодушный человек, работающий "в системе" и пожелавший остаться неизвестным, сообщил мне следующее (со ссылками на источники доказательств).

В Украину поступила индийская ковид-вакцина производства компании Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., импортёром вакцины Степановым была определена фирма-прокладка ООО "Божья благодать".

Держслужба Украины по лекарственным средствам в 2018 году проводила инспекционную проверку производств лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики.

Это проверка на международный стандарт GMP. Считается, что только при наличии сертификата соответствия стандарту GMP, производителя лекарственных средств можно считать надёжным.

По результатам проверки в 2018 году компании Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. было ОТКАЗАНО В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА соответствия на иммунобиологические лекарственные средства. Простыми словами, вакцины производства этой компании запретили использовать в Украине из-за несоответствия производства стандарту GMP.

Сообщение об этом размещено на официальном сайте службы по ссылке (СМОТРИТЕ ПУНКТ 2): https://bit.ly/3pXITyY

Но. Видимо, эта индийская кустарно-шарашкина контора предложила самые высокие откаты бонзам ковидо-истерии в Украине, потому что в 2021 году вдруг происходит следующее.

19 января депутат Михаил Радуцкий ("Доктор Смерть") вносит в Раду законопроект о внесении изменений в закон о лекарственных средствах. 29 января Верховна Рада молниеносно принимает законопроект, а уже на следующий день его подписывает Зеленский (повезло же с президентом) и 31 января закон УЖЕ ВСТУПИЛ В СИЛУ.

В чём прикол этого закона №1159-IX? Пункт 2 закона предоставляет разрешение на экстренное применение в Украине (без проверок, сертификации и остальной "ненужной", по мнению Радуцкого-Степанова-Зеленского, бюрократической фигни), лишь на основании регистрационного свидетельства, выданного по упрощённой процедуре (то есть, без фактической проверки - просто на основании документов "заявительного характера") вакцин производства ряда стран, в том числе Индии.

То есть, теперь компании Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., согласно закону, стало уже не нужно соответствовать требованиям GMP. Чтобы быть надёжной для Украины, ей стало достаточно просто быть индийской.

Вот ссылка на закон:
 https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1159-20

Начинается давление на чиновников Министерства охраны здоровья со стороны вышеуказанных "трёх богатырей". Требуют принять новый порядок регистрации лекарственных средств "по упрощённой процедуре", чтобы через регистрацию протолкнуть вышеуказанную "фирму".

Однако, в министерства возникает тихий бунт. Те, у кого осталась совесть, всячески саботируют преступный приказ "сверху".

В частности, они отказываются создавать "упрощённый" порядок, в котором не будет требований GMP. Поскольку такие действия имеют далеко идущие негативные последствия для всей системы общественного здоровья. Это откроет ящик Пандоры, а точнее - откроет Украину для всякого шмурдяка и откровенной отравы, которая хлынет в аптеки, и которой будут медленно, но уверенно травить украинцев.

В результате, из Государственного экспертного центра МОЗ были уволены руководители департаментов, отказавшиеся выполнять преступный приказ. Среди них эксперты высочайшей квалификации, проработавшие по 20 лет. Также был уволен Константин Кузьменко - заместитель директора по вопросам регистрации лекарственных средств.

После расправы над профессионалами с совестью, оставшиеся рабы системы, утратившие от страха чувство собственного достоинства, переступившие через остатки совести, преступный приказ ВЫПОЛНИЛИ. Прошёл процедуру и 10 февраля принят приказ МОЗ № 227 “Про затвердження Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики”.

На основании этого нового "упрощённого" порядка, который по своей сути теперь банальная профанация, без выезда специалистов на производство, пресловутый индийский кустарный производитель был признан НАДЁЖНЫМ в Украине и вакцина, поставляемая ООО "Божья благодать" получила регистрационное свидетельство в Украине.

Шарашкина контора, которая никогда в жизни не смогла бы пройти инспекцию на соответствие международным стандартам, стала для Украины надёжной и будет колоть украинцев вакциной, не прошедшей даже преквалификацию Всемирной организации здравоохранения. Это значит, что для всей планеты эта вакцина - подделка, а для Украины - "божья благодать".

Де-факто, коррупция имени Радуцкий-Степанов-Зеленский продала жизни и здоровье украинцев на медицинские эксперименты с никем не признанным в мире кустарным производителем шмурдяка.

Этот шмурдяк с трёхкратным "подъёмом" будет продаваться пустышкой-прокладкой государству, а откаты будут "оседать" в карманах так люто заботящихся о нашем здоровье "трёх богатырей".

Ну да ну да, пошел я нахер...

В догонку к новости в посте (Министр здравоохранения Мурашко рассказал о платах привить 60% взрослого населения РФ в первом полугодии 2021 года)