Подробнее
Андрей Шипилов Ч Г 10ч.-0 Все знают, что онкологические препараты - страшно дороги. И все понимают, почему: фармкомпаниям надо отбивать гигантские затраты на их разработку, очень сложные технологии производства. Но вот одна история нейдет у меня из головы. Старшее поколение помнит "талидомидную катастрофу", когда в конце 50-х массовое применение успокаивающего препарата "Талидомид" беременными женщинами по всему миру привело к рождению десятков тысяч детей с дефектами развития: у большинства из них отсутствовали конечности. Вы думаете "Талидомид" был запрещен после этого? Вовсе нет, исследования показали, что отсутствие конечностей у новорожденных было вызвано тем, что Талидомид препятствовал делению клеток быстро растущих тканей, главным образом костей. То есть действовал так же, как противоопухолевые препараты. А потому Талидомид был оставлен в арсенале медицины, но уже не как успокоительный, а как противоопухолевый препарат. И он оказался очень эффективным против некоторых видов опухолей, и при этом не дает интоксикации, характерной для химиотерапии, поскольку действует на ткани очень избирательно. Так вот, к чему я это рассказываю. Стоимость упаковки успокоительного преапарата "Талидомид" составляла несколько десятков центов. Стоимость протвоопухолевого препарата Талидомид составляет около сотни баксов за упаковку. Ну, давайте-ка, расскажите-ка мне, как усложнилась и удорожилась технология производства препарата за последние 50 лет. О¥#б00 Нравится Комментарии: 45 Поделились: 82 £3 Комментарий Поделиться
медицина,лекарства,Реактор познавательный,Андрей Шипилов
Еще на тему
Трагедия
25 декабря 1956 года в городе Штольберг в семье сотрудника Chemie Grünenthal родилась дочь без ушей. Этот сотрудник давал своей беременной жене ещё не выпущенный официально талидомид, который он взял на работе. В то время связи между приёмом препарата и пороком развития плода никто не усматривал, появление детей с врождёнными физическими дефектами неоднократно наблюдалось и ранее. Однако после поступления талидомида на рынок число рождающихся детей с врождёнными уродствами резко возросло. В 1961 году немецкий врач-педиатр Ганс-Рудольф Видеманн (нем. Hans-Rudolf Wiedemann) обратил внимание общественности на эту проблему[8], охарактеризовав её как эпидемию.
В конце 1961 года, почти в одно время, профессор Ленц (нем. W. Lenz) в Германии и доктор Макбрайд (англ. McBride) в Австралии выявили связь между возросшим числом врождённых пороков у новорожденных и тем фактом, что матери этих детей принимали талидомид на ранних сроках беременности.
16 ноября 1961 года Ленц сообщил о своих подозрениях в компанию Chemie Grünenthal по телефону. 18 ноября в газете Welt am Sonntag было опубликовано его письмо, в котором он описал более 150 случаев врождённых пороков у новорождённых и связал их с приёмом матерями талидомида на ранних стадиях. 26 ноября под давлением прессы и немецких властей Chemie Grünenthal начала отзыв талидомида с рынка ФРГ, уведомив Richardson-Merrell, продукция которой успела распространиться на территории Южной Америки. При этом компания Chemie Grünenthal продолжала отрицать связь эпидемии с выпускаемым ей препаратом.
2 декабря Distillers объявила об отзыве препарата с рынков в открытом письме, опубликованном в английских журналах The Lancet и the British Medical Journal.
В декабре 1961 года в журнале The Lancet было опубликовано письмо Уильяма Макбрайда, в котором он также описал свои наблюдения относительно связи талидомида с врождёнными пороками у младенцев. После этого препарат начали убирать с прилавков в остальных странах. Подтверждения словам Ленца и Макбрайда стали поступать из разных стран, ситуация получила широкую огласку в газетах, по радио и на телевидении, однако, несмотря на это, препарат был доступен для покупки в некоторых аптеках и спустя полгода после первых сообщений. В Италии и Японии препарат продавался и спустя 9 месяцев после огласки.
В начале 1962 года Ленц сделал предположение, что, начиная с 1959 года, в ФРГ родилось порядка 2000—3000 детей-жертв талидомида[9]. Всего, по различным оценкам, в результате применения талидомида порядка 40 000 человек получили периферический неврит, от 8000 до 12 000 новорождённых родились с физическими уродствами, из них лишь около 5000 не погибли в раннем возрасте, оставшись инвалидами на всю жизнь. Одним из таких детей был знаменитый немецкий певец Томас Квастхофф.
Возвращение на рынок
В 1964 году в Иерусалимском госпитале Хадасса Яков Шескин искал препарат, способный помочь смертельно больному пациенту, страдающему от тяжёлых воспалительных процессов, вызванных проказой. Среди больничных запасов он обнаружил талидомид. Доктор знал о том, что препарат запрещён, но, поскольку больной страдал от невыносимой боли, не мог нормально спать несколько недель и был фактически обречён, Шескин решил дать этот препарат больному. После 20 часов сна больной смог впервые сам встать на ноги, а после последующего приёма талидомида его здоровье начало улучшаться. Такой же эффект от приема препарата наблюдался и у шести других пациентов со сходными симптомами. Позже доктор провёл ряд исследований в Венесуэле, результаты которых показали, что из 173 пациентов, принимавших препарат, полностью излечились 92 %. Дальнейшие исследования Всемирной организации здравоохранения на 4552 больных проказой пациентов показали 99 % улучшений состояния здоровья. Таким образом, появились предпосылки для возвращения препарата на рынок.
Американский учёный-цитолог Джуда Фолкман одним из первых предположил, что для остановки развития злокачественной опухоли в организме необходимо прежде всего подавить её кровоснабжение. Долгое время учёный работал над созданием эффективного перорального препарата, подавляющего ангиогенез[15].
Профессор-офтальмолог Роберт Д’Амато (Robert D’Amato), работавший с 1992 по 1994 год в лаборатории Фолкмана в Гарвардском университете, предположил, что тератогенность талидомида связана с его антиангиогенными свойствами. В ходе испытаний на цыплятах и кроликах талидомид проявил себя как препарат, способный значительно снизить ангиогенез, что дало основания для рассмотрения возможности применения препарата в лечении тяжёлых онкологических заболеваний[16].
В 1997 году профессор Барт Барлоджи (Bart Barlogie) проверил, насколько талидомид эффективен против злокачественных опухолей. Он дал талидомид 169 пациентам Арканзасского Центра исследования рака, которым не помогала химиотерапия и пересадка костного мозга[17]. У большинства пациентов замедлилось развитие злокачественных опухолей, через 18 месяцев после начала исследований половина этих пациентов были ещё живы, вопреки обычной статистике. После двухлетнего изучения препарата в 1999 году Барлоджи сделал официальное заявление о том, что талидомид способен помочь даже тем больным множественной миеломой, на которых не действуют стандартные методы лечения[18].
В 1990-е исследованиями талидомида начали активно заниматься учёные лаборатории американского профессора Джиллы Каплан (Gilla Kaplan)[19] совместно с доктором Дэвидом Стирлингом (David Stirling)[20]. Было установлено, что талидомид и открытые в ходе его изучения аналоги могут эффективно использоваться в лечении многих тяжелых заболеваний, в том числе туберкулёза и СПИДа.
16 июля 1998 года FDA утвердило талидомид в качестве лекарства для лечения проказы[21]. Так как после талидомидовой эпидемии FDA ввело дополнительные условия лицензирования лекарственных препаратов, производителям пришлось разработать сложную систему безопасности и обучения, включающую в себя строгий контроль за прописывающими препарат врачами и пациентами. В частности, пациентам вменяется в обязанность использовать максимально усиленную контрацепцию и запрещается быть донорами крови и спермы.
А если серьёзно - это никого не ебёт. Всегда любую статистику округляют до целого, если не требуется иначе. Тебе разница между 91%, 91.5% и 92% ничего не даст. Потому они, или скорее журналисты, округлили до целого.
Давай теперь в любой ситуации показывать полное число. Я не буду считать, но пусть будет "18888883 из 18888885 человека выжили, что даёт нам 99.9999674537853521% результативности!"
Обати внимание на разницу в цене между двумя дозировками. Т.е. сам препарат не стоит вообще ничего.
https://meduza.io/feature/2015/09/22/sverzpribyl-na-vich-infitsirovannyh
>Представители Turing Pharmaceuticals объяснили, что намереваются использовать прибыль от подорожавших лекарств для углубленного изучения токсоплазмоза, а также на информирование общества об опасности этого заболевания.
Как мы убедились в комментах, есть люди, которые вполне спокойно верят такому обоснованию.
дело ещё и в R S оптических изомерах
первое лекарство было рацемической смесью (можно получить в пробирке)
а второе относительно чистым S изомером (при производстве используются биотехнологии что сильно повышает стоимость)
Да и да. Изменение способа производства под новые цели с обеспечением большей эффективности и меньших осложнений могло повысить цену.
Но да, фармакологические корпорации, как и все корпорации, чрезмерно завысили ценник как только поняли насколько они необходимы. Иначе говоря, бутылка воды стоит 60 рублей, а в пустыне, где она жизненно-необходима, она стоит 1000 рублей.
Тут проблема в другом. Эти люди следуют чистой, недоработанной экономике, как их учили. Не учитывая тот факт, что от их решения зависят не только жизни людей, но и их работоспособность, эффективность отдачи, покупная способность и много чего ещё. Как эффект бабочки, онкобольной покупает лекарство вместо телефона, чем снижает акции телефонной компании, вылетает с работы за неэффективность, чем создаёт экономический кризис через 5 лет, чем вредит фармо-компании. Короче говоря, не стоит брать больше чем нужно, ебантяи, или из-за вас вам же будет хуже. Все мы повязаны.
Это, кстати, также как нельзя лучше показывает, что каждый коррупционер делает себе хуже. Как тот-же ебаный Кобзон, который из-за поддержки Путина снизил качество лечения и сдохнет из-за его недостатка. А вы жрите дальше.
благодаря чему эволюция из бедных естественным отбором оставляет самых сильных и живучих, а из богатых самых умных. возможно через несколько столетий это даже создаст приличную разницу между кастами людей. вот бы еще политику гражданских фракций как то направить на предотвращение смешивания социальных групп по всей земле. мечты, мечты
Чёт орнул. 95% вероятность, что они просто метят в сверхприбыли. Алсо бедняки всегда будут составлять большую часть общего населения: во-первых у них выше рождаемость, во-вторых если они будут подниматься, то и граница "бедный/не-бедный" тоже будет подниматься, потому что богатый - это релятивный фактор, а не абсолютный.
"Аутоиммунные заболевания, различные злокачественные опухоли, включая множественную миелому и инфекционные заболевания (особенно туберкулез и СПИД)."
Ну такое если честно, проходя весь курс гематологии ни разу о нем не слышал, всякие адалимумабы и прочие рекомбинантные антитела больше на слуху сейчас, ни в одном протоколе его не встречал
Нифига в России денег на разработку новых препаратов поступает :D
Сейчас это уже препарат узкого применения, значит объемы его распространения сильно снижены и следовательно для окупаемости разработки нужно увеличивать маржу.
Нет, я не утверждаю, я просто размышляю.
Не могу пояснить за онкологию, могу за СД1 и инсулин.
Во всем мире (европки\какнада\роисся) новые быстродействующие инсулины (новорапид он же новолог\апидра\хумалог\фиасп) стоят от 30 до 60-70 долларов за коробку из 5 шприц-ручек. В США этот же инсулин в том же количестве будет стоить $200-$300.
Для большинства американцев это похуй, у них есть страховка которая покрывает это все, и еще кучу всяких ништяков, которые например россияне себе не могут позволить (гейропейцы и какнадцы обычно могут), но вот для тех, кто меняет работу скажем и не озаботился запасом, могут возникнуть траблы.
У США проблема в здравоохранении системная, связанная с лобби страхователей, а не фармкомпаниями.
На эту тему можно посмотреть например "адам портит все" - второй сезоно 3ий (или 2ой, не помню) выпуск.
А т.к. американский рынок по сути является передовым, многие компании ориентируются на него в первую очередь.
Наша страна вообще лидер по уничтожению населения. Из-за мнимых наркотиков, которые безопаснее алкоголя и табака, запрещены большинство обезболивающих, большинство хороших антисептиков (Зелёнка и марганцовка), большинство онкологических препаратов и всякого рода препаратов для лечения психоневрологических болезней. Короче говоря, эта наше бесплатное медецинское обслуживаение гроша ломаного не стоит. Мало того, что даже шприцы сам покупай, так тебе их ещё и нигде не продадут. Да ещё и врача или посадят, или уволят, или он с голоду помрёт.
есть - и хорошо.
Реактор познавательный
https://ru.wikipedia.org/wiki/Угревая_железница
Образ жизни
Клещи имеются у людей всех цветов кожи, независимо от пола и происхождения, хотя и с разной частотой. Так, на Токелау были найдены клещи у 7,6% исследуемых, в западном Нью-Йорке же — у 55% исследованных. Они населяют примерно каждого человека в течение его жизни; в то время как новорождённые дети ещё не поражены, у людей в возрасте 70 лет они встречаются с вероятностью 100%
"Завышу-ка я цену в 41 раз, потому что всё равно никуда не денетесь и купите, иначе подохните."
вот без еды никто не денется. почему никто про цены на продукты не говорит?
"поэтому дараприм в США является одним из стандартных препаратов, назначаемых ВИЧ-инфицированным."
Я не про пост, а про коммент.
При чем тут дараприм совсем непоеятно
Препарат этот- успокоительное, препарат низкой сложности, произвести его не проблема.
Пост перечитай, у этого лекарства как раз нет побочек.
Уникальный препарат от рака, у которого нет побочек!
Почти бесконечная выносливость это довольно таки значимо.
Ветки смешались, давай оставим одну какую-нибудь.
1)не копейки не пошло а иностранцев
2)не копейки не пошло на лечение тех, кого лечить бессмысленно (разве что на исследование болезней, но не лечение всех подряд)
таки да, немного фашизм напоминает
Это не рынок в твоем селе, куда может прийти любой и торговать брюквой, нужны миллиардные инвестиции и годы для налаживания производственных линий с нуля (подчеркиваю, с нуля).
Поэтому крупных производителей фармацевтики мало, и они с целью извлечения прибыли вступают в сговор.
" а инсулин по 1000 нет."
Потому что это дерьмо пришлось давить на государственном уровне, вводя госрегулирование цен и льготный инуслин закупаемый государством. Диабетиков слишком много, если бы все они начали дохнуть это бы очень сильно ударило бы по обществу.
Если желающих будет слишком много, замордуют с помощью коррупции и шантажа.
производители продуктов наживаются на голоде людей, производители одежды - на холоде, производители кроватей - на сне.
это не является каким-то уж очень необходимым и прямо незаменимым препаратом. мало того - кго срок действия прошел давно и может его производить кто угодно.
и самое главное: никто тебе не заставляет, ни покупать продукты, ни одежду, ни лечиться тем более именно этим препаратом.
хочешь продавать дешевле? кто мешает? я до сих пор не понял почему ты еще его не производишь.
Его сейчас посадили кстати, и вроде очень надолго.
другое дело форма выпуска: ручка. и тут он может крутить любую цену. хотите со шприцами ходить - вопросы к чему?
С обычнм шприцем не сработает такая хуерга. Там есть даже опенсорсная версия эпипена для печати на 3д-принтере, продавать ее запрещено вроде из-за патента, а сами люди пилят.
как же астматики во всем мире без них живут, а?
Просто кое-кто жрет допинг вагонами и красиво обзывает это лечением. (Этож не русские варвары, джентельменам можно.)
От астмы существует множество препаратов, в силу специфики болезни некоторые из них так же являются стероидами или наркотиками (кокаин, что забавно, тоже стероид кстати), так вот, спортсмены при широком выборе нестероидных лекарств использую стероидные.
Тут как с коррупцией, обзываешь Ее лоббированием и это не коррупция вовсе.
Ты наверное сам наркоман.посмотри хоть на химическую формулу стероидов (производных стерана) и кокаина.
Просвещайтесь.
Под "Стероидами" я имею ввиду не конкретное химическое вещество, а схожий эффект.
кокаин это дрянь которую считают допингом только во время соревнований. знаешь почему? потому что упарываясь этим говном регулярно по тренировкам, ты потом вкатываешься в такой отходняк и гребучее состояние, что в лучшем случае тебя схатит кондратий за сердечко. а скорее всего ты просто ебанешся нахрен мозгами.
Да, патент на систему инъекции.
Не путай астму и крайние степени аллергии.
ссылочка на статью про DIY эпипен.
https://techcrunch.com/2016/09/21/pharma-hackers-create-a-diy-epipen-the-epipencil/
еще раз: вики говорит, что его лишь признают как лекарство от проказы
прошу прощения даже при проказе не рекомендуют уже
Кроме того история препарата такая старая что он давно должен был выйти из под патента. Так что какую бы цену компания не ставила, она конкурирует с дженериками. И они есть. Стоят около сотни баксов за пачку, хахаха.
Те же предрасположенности к раку можно выявить тестом ДНК.
В любом случае, если ты не какой-то там кассир в макдаке, то страховку оплачивает\компенсирует работодатель.
Кроме того факта, что тот, кто обладает патентом, имеет эксклюзивное право его производить.
Что такое "эксклюзивное право" в википедии посмотришь или тебе на пальцах объяснить?
А пока там дженерик сварганят, да все тесты пройдут, клинические исследования и так далее, пройдет ни один год.
Забавно слышать это от тебя, когда ты каждый второй пост начинаешь лезть со своим экспертным мнением :)
И тут я вижу похожее. Многие решили, что производитель и посредники просто обязаны по какой-то причине получать прибыль поменьше. При том, как я тоже понимаю, никто из желающих даже не задумывается потратить крупную часть своих заработков чтоб купить пусть даже эти лекарства тем, кому они могут пригодиться. Или же самому начать производить препарат и раздавать людям подешевке
Во-первых, цена комплектации производственной линии. Да, фармацевтическим фирмам невыгодно держать по линии на каждое наименование, выгоднее формировать их на месте с того, что есть. Однако если у вас производство допустим пяти тонн и ста килограмм, то бесперебойность производства пяти тонн уже снижает цену действующего вещества. Ибо цена времени на промывку и переустановку оборудования разделенная по цене на пять тонн и на сто кг - две большие разницы. Во-вторых, проверка качества партии. Цена от объема мало зависит, а вот стоимость проверки для одной таблетки - уже вырастает в несколько раз. Та же история с разделением на хранение партии (есть определенные правила хранения), транспортировку, процентная надбавка оптовых фирм, заложенная стоимость дальнейших исследований. инструктаж с выплаты персоналу (вещество тератогенное). При этом собственно цена действующего вещества в этом случае - где-то 1/10 от стоимости собственно пачки лекарства. Все остальное - цена производственного простоя при переоборудовании линии, цена проверки партии, цена выплат по работе с особо опасными веществами, цена хранения, распределения, рекламной продукции, обучения персонала и т.д. которые не зависят или мало зависят от объемов производства.
Срок годности. 3 года.
Плюс еще фирма дает строк минимального хранения ок. 75% от реального - просто уже для перестраховки, чтоб уже хотя бы от этого не потравились.