медицина

Блокаторы полового созревания для лиц младше 18 лет с гендерной дисфорией теперь запрещены на неопределенный срок в Великобритании, за исключением клинических испытаний.

По данным The Guardian, министр здравоохранения Уэс Стритинг объявил, что действующие чрезвычайные меры по запрету продажи и поставок блокаторов будут продолжаться бессрочно, следуя рекомендациям медицинских экспертов. Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) подчеркнула, что использование этих препаратов для детей связано с «неприемлемым риском безопасности».

Решение о запрете было принято после консультации с экспертами и было поддержано доктором Хилари Касс, которая отметила, что блокаторы являются «мощными препаратами с недоказанной пользой и значительными рисками». Она рекомендовала назначать их только после многопрофильной оценки в рамках исследовательского протокола.

Ранее в марте Национальная служба здравоохранения прекратила назначение блокаторов в клиниках гендерной идентичности, а в мае правительство ввело запрет через чрезвычайное законодательство, ограничив их использование клиническими испытаниями.

Попытка оспорить это решение была отклонена в июле, когда Верховный суд подтвердил законность запрета.

Контекст: 

Ранее, 10 июня 2023 года Национальная служба здравоохранения (NHS) в Англии объявила о том, что блокаторы пубертата теперь запретят прописывать детям и подросткам, посещающим клиники гендерной идентичности, и будут использовать только в рамках клинических испытаний.

Это решение было принято после того, как детские гендерные службы пришли к выводу, что воздействие этих лекарств на здоровье еще недостаточно изучено. Кроме того, толчком к реформе послужили проблемы, обнаруженные в деятельности клиники Tavistock, занимающейся детьми и подростками, страдающими проблемами гендерной идентичности.

Блокаторы пубертата используются для того, чтобы приостановить половое созревание подростков, они подавляют выброс гормонов и часто являются первым шагом к операции по перемене пола.

В отчете доктора Хилари Касс содержится призыв изменить подход к детям, заявляющим о гендерной дисфории - несоответствии идентичности и пола, записанного при рождении.

В настоящее время, если ребенок обращается по этой причине за медицинской помощью, лекарства являются одним из вариантов отсрочить начало физических изменений, которые не соответствуют заявленной ребенком гендерной идентичности.

Однако врачи уже давно высказывают опасения в связи с применением блокаторов, которые могут нанести непоправимый вред здоровью тинэйджера в период полового созревания, и влияние которых, особенно долгосрочное, мало изучено.

Это изменение вступит в силу, когда в конце года начнут открываться новые клиники, заменяющие клинику Tavistock, в свое время получившую также название Служба гендерной идентичности и развития (Gids).

Детям и их семьям также настоятельно не рекомендуется приобретать препараты для активизации развития половых признаков, такие как гормоны, из неконтролируемых источников или через интернет-магазины.

Клиническое исследование, которое будет проводить новый Совет по исследованиям и надзору за гендерной дисфорией детей и молодежи, досконально изучит влияние лекарств, задерживающих половое созревание.

Дополнительные подробности о том, как будет проходить исследование, будут опубликованы в ближайшие недели.

Блокаторы полового созревания будут назначаться только тем подросткам, которые зарегистрируется для участия в исследовании, или же при исключительных обстоятельствах, рассматриваемых в каждом конкретном случае.

По данным Gids, в изученной ими случайной выборке из 312 пациентов за один год 47 человек получали гормональные блокаторы.

Представитель NHS, в частности, заявил: "Национальная служба здравоохранения в настоящее время работает над предложением о том, чтобы убрать блокаторы полового созревания из свободного доступа и использовать их только для исследований. Мы проведем исследование влияния блокаторов полового созревания на гендерную дисфорию у детей и молодых людей с ранним началом гендерной дисфории, мы планируем запустить его в 2024-м году".

На консультацию с новой спецификацией услуг в прошлом году зарегистрировалось более 5 тыс. молодых людей. Новая схема будет внедрена осенью, когда на юге Англии откроется первая из новых клиник в кооперации с детскими больницами.

Нынешняя служба Gids, находящаяся в ведении медицинской организации Tavistock and Portman Trust, должна быть закрыта в марте 2024 года. Независимая проверка, проведенная доктором Касс, выявила в ней ряд проблем, в связи с чем, в частности, и вводится новая схема работы с гендерной дисфорией.

Доктор Касс отметила, что у многих детей, направленных в Gids, есть сложности, не связанные с гендерной дисфорией, которые иногда можно упустить из виду, такие как, например, аутизм.

В NHS указывают также, что значительная часть подростков переходного возраста испытывает и другие сложности, связанные с развитием нервной системы, семейными или социальными обстоятельствами, которые подросток может представлять как гендерную дисфорию. Часть этих проблем может решиться естественным путем в результате полового созревания.

В новой службе будет использоваться новый целостный подход, он будет сконцентрирован на потребностях каждого ребенка, индивидуально, с тщательным терапевтическим обследованием.

Сейчас, чтобы получить рецепт на блокаторы полового созревания в NHS, пациенту необходимо сначала пройти обследование в Gids и получить направление к эндокринологу.

На данный момент более 7 тыс. молодых людей в возрасте до 18 лет ждут первого приема. Предположительное время ожидания - очередь на прием - составляет более трех с половиной лет.

Индиец проснулся на погребальном костре за несколько минут до кремации

В индийском штате Раджастхан произошел странные случай, после которого три врача оказались под следствием.

25-летний Рохиташ Кумар, страдавший нарушениями речи и слуха, почувствовал себя плохо и был доставлен в больницу города Джхунджхуну. По сообщениям местных СМИ, у мужчины случился эпилептический припадок, однако врач по прибытии в больницу ошибочно констатировал его смерть.

Вопреки установленным правилам, которые требуют проведения вскрытия для подтверждения причины смерти, медики направили тело Кумара в морг, а затем на кремацию согласно индуистским традициям.

Главврач больницы Д. Сингх сообщил, что один из врачей подготовил заключение о вскрытии, фактически не проводя его. Тело было отправлено на погребальный костер, но незадолго до того, как его должны были поджечь, родственники заметили, что мужчина начал двигаться и дышать.

Кумара срочно вернули в больницу, однако, несмотря на усилия врачей, на следующий день он скончался. После этого случая три медика были отстранены от работы, а полиция начала расследование инцидента.

Ученая вылечила свой рак с помощью вирусов, выращенных в лаборатории

В 2020 году в возрасте 49 лет Беата Халасси обнаружила, что у нее рак молочной железы на месте предыдущей мастэктомии. Это был второй рецидив с тех пор, как ей удалили левую грудь, и она не могла пережить еще один курс химиотерапии. 

Халасси, вирусолог из Загребского университета, изучила литературу и решила взять дело в свои руки с помощью недоказанного лечения.

В отчете о болезни, опубликованном в журнале, описывается, как Халасси самостоятельно применяла лечение под названием онколитическая виротерапия (ОВТ), чтобы помочь вылечить свой собственный рак 3 стадии. Уже четыре года она свободна от рака.

OVT — это новая область лечения рака, в которой вирусы используются как для атаки раковых клеток, так и для того, чтобы провоцировать иммунную систему на борьбу с ними. Большинство клинических исследований ОВТ до сих пор проводилось на поздних стадиях метастатического рака, но в последние несколько лет они были направлены на лечение заболеваний на более ранних стадиях. Один OVT, названный T-VEC, одобрен в Соединенных Штатах для лечения метастатической меланомы, но пока еще не существует агентов OVT, одобренных для лечения рака молочной железы на любой стадии и в любой точке мира.

Халасси подчеркивает, что она не является специалистом по ОВТ, но ее опыт в культивировании и очистке вирусов в лаборатории вселил в нее уверенность в том, что она сможет попробовать это лечение. Она решила последовательно воздействовать на свою опухоль двумя разными вирусами — вирусом кори, а затем вирусом везикулярного стоматита (ВВС). Оба патогена, как известно, инфицируют тип клеток, из которых возникла ее опухоль, и уже использовались в клинических исследованиях OVT. Вирус кори был испытан против метастатического рака молочной железы.

У Халасси уже был опыт работы с обоими вирусами, и оба имеют хорошие показатели безопасности. Штамм кори, который она выбрала, широко используется в детских вакцинах, а штамм ВСВ вызывает в худшем случае легкие гриппоподобные симптомы.

В течение двух месяцев коллега проводила курс лечения с использованием свежеприготовленного Халасси материала исследовательского уровня, который вводился прямо в ее опухоль. Ее онкологи согласились наблюдать за ней во время самолечения, чтобы она могла перейти на традиционную химиотерапию, если что-то пойдет не так.

Подход оказался эффективным: в ходе лечения и без серьезных побочных эффектов опухоль существенно уменьшилась и стала мягче. Она также отделилась от грудных мышц и кожи, в которые проникла, что позволило легко удалить его хирургическим путем.

Анализ опухоли после удаления показал, что она была полностью пропитана иммунными клетками, называемыми лимфоцитами, что позволяет предположить, что OVT сработал так, как ожидалось, и спровоцировал иммунную систему Халасси атаковать как вирусы, так и опухолевые клетки. «Иммунный ответ, безусловно, был вызван», — говорит Халасси. После операции она получила годичное лечение противораковым препаратом трастузумаб.

Этическая дилемма

Халасси чувствовала себя обязанной опубликовать свои выводы. Но она получила более дюжины отказов от журналов — в основном, по ее словам, потому, что статья, написанная в соавторстве с коллегами, включала эксперименты над собой. «Основной проблемой всегда были этические вопросы», — говорит Халасси. Она была особенно полна решимости продолжать работу после того, как наткнулась на обзор, подчеркивающий ценность экспериментов над собой.

То, что у журналов были опасения, не удивляет Джейкоба Шеркоу, исследователя права и медицины из Университета Иллинойса в Урбане-Шампейне, который исследовал этику проведения экспериментов исследователями на себе в отношении вакцин против COVID-19.

Проблема не в том, что Халасси проводила эксперименты над собой как таковые, а в том, что публикация ее результатов может побудить других отказаться от традиционного лечения и попробовать что-то подобное, говорит Шерков. Люди, больные раком, могут быть особенно восприимчивы к использованию непроверенных методов лечения. Тем не менее, отмечает он, также важно обеспечить, чтобы знания, полученные в результате экспериментов на себе, не были потеряны. В документе подчеркивается, что самолечение вирусами, борющимися с раком, «не должно быть первым подходом» в случае диагноза рака.

«Я думаю, что в конечном итоге это соответствует этическим нормам, но это не случайный случай», — говорит Шерков, добавляя, что ему хотелось бы видеть комментарий, конкретизирующий этическую точку зрения, опубликованный вместе с отчетом о случае. 

Халасси не сожалеет о самолечении или о своем упорном стремлении к публикациям. Она считает, что маловероятно, что кто-то попытается скопировать ее, поскольку лечение требует очень много научных знаний и навыков. И этот опыт дал ее собственным исследованиям новое направление: в сентябре она получила финансирование для исследования ОВТ для лечения рака у домашних животных. «Фокус моей лаборатории полностью изменился из-за положительного опыта моего самолечения», — говорит она.

Соус.

Как внеклеточный матрикс (ВКМ) может помочь в восстановлении сухожилий: "исследование на ахилловом сухожилии"

(ps – к сожалению из-за того что
поисковики нацелены на рекламу, найти источник про успешные методы на
крестообразных связках не удалось, хотя есть выпуск по дискавери, но поисковики
выдают исключительно клиники и рекламу, будет небольшой комментарий по
крестообразным связкам в конце)

Ахиллово сухожилие — одна из самых крупных и важных
соединительных тканей нашего тела, обеспечивающая стабильность и нормальное
движение голеностопного сустава. Но, как и другие сухожилия, ахиллово сухожилие
страдает от ограниченной способности к самовосстановлению из-за недостаточного
кровоснабжения. Разрыв или повреждение сухожилия может привести к значительным
ограничениям подвижности, а традиционные методы лечения не всегда приводят к
полному восстановлению.

Внеклеточный матрикс (ВКМ) — это сеть белков и полисахаридов, окружающая клетки в тканях. Он служит каркасом для клеток, поддерживает их структуру и обеспечивает передачу
сигналов, необходимых для роста, восстановления и взаимодействия клеток. ВКМ
играет ключевую роль в регенерации тканей, обеспечивая среду для миграции
клеток и стимулируя их к восстановлению повреждённых участков.

Если проще - это многокомпонентная субстанция, в которую погружены все клетки нашего
организма.

Чтобы улучшить регенерацию сухожилий, учёные провели эксперимент с использованием внеклеточного матрикса (ВКМ) — биологического каркаса, способного поддерживать рост
и дифференциацию клеток. В данном исследовании ВКМ был получен из хвостовых
сухожилий крыс, обработанных специальными методами для обеспечения безопасности
и биосовместимости.

Методология работы с ВКМ включает несколько этапов, таких как многоразовая
заморозка и оттаивание, а также использование стволовых клеток. Всё это
направлено на создание идеальных условий для восстановления повреждённого
сухожилия и возвращения утраченных функций.

Изображение
1: Подготовка внеклеточного матрикса для восстановления сухожилий.

A: Сухожилие перед обработкой.
B: Сухожилие после процесса деклетеризации.

C: Полученный ВКМ после высушивания и заморозки.

D–E: Гистологические изображения до и после удаления клеток, демонстрирующие структуру матрикса (окрашиваниеHE).

F–G: Флуоресцентное окрашивание DAPI, показывающее уменьшение количества ядерных остатков после деклетеризации.

H: Показатель содержания α-gal до и после деклетеризации, свидетельствующий о снижении иммуногенности материала.

I: Результаты биосовместимости, демонстрирующие хорошую поддержку роста клеток на матриксе.

Часть 2 — Методология исследования

Во второй части мы расскажем о том, как был создан внеклеточный матрикс (ВКМ) и как
учёные использовали его для регенерации сухожилий с применением стволовых
клеток.

"Как создаётся внеклеточный матрикс для восстановления сухожилий"

Для создания внеклеточного матрикса (ВКМ) учёные использовали сухожилия хвостов
крыс. Этот процесс включал несколько этапов обработки тканей, направленных на
удаление клеточного материала при сохранении структурной целостности матрикса.
Ткань многократно замораживали и оттаивали, а также проводили специальные
обработки, чтобы гарантировать безопасность и биосовместимость материала.

После создания ВКМ его объединили с жировыми стволовыми клетками, полученными из
жировой ткани. Эти клетки, благодаря своим регенеративным свойствам, обладают
потенциалом превращаться в клетки сухожилий и других соединительных тканей.
Таким образом, ВКМ не только служил каркасом, но и создавал оптимальные условия
для роста и дифференциации стволовых клеток.

Методы включали:

Деклетеризацию ткани, чтобы снизить её иммуногенность и избежать отторжения.

Комбинирование ВКМ со стволовыми клетками, что помогло создать активную микро-тканевую конструкцию для восстановления сухожилий.

Изображение
2: Детали процесса создания и проверки внеклеточного матрикса с использованием жировых
стволовых клеток.

A–B: Микрофотографии жировых стволовых клеток, выращенных на внеклеточном матриксе, показывают процесс роста клеток.

C–E: Гистологические окрашивания, демонстрирующие клеточную активность и накопление внеклеточного матрикса.

F: Графики, представляющие
маркеры CD29, CD71, CD34 и CD45, которые используются для идентификации и
подтверждения типов клеток. Высокие уровни CD29 и CD71 указывают на
присутствие жировых стволовых клеток, тогда как низкие уровни CD34 и CD45
подтверждают отсутствие других клеточных типов.

G: Флуоресцентные изображения показывают, как клетки взаимодействуют с матриксом, подчеркивая биосовместимость и эффективность процесса.

Часть 3 — Основные результаты и выводы

В третьей части мы рассмотрим ключевые результаты исследования, которые показывают
эффективность внеклеточного матрикса (ВКМ) в регенерации сухожилий.

"Результаты применения внеклеточного матрикса для восстановления
сухожилий"

Результаты исследования показывают, что внеклеточный матрикс (ВКМ) не только
способствует росту жировых стволовых клеток, но и активно поддерживает процесс
регенерации сухожилий. После введения ВКМ с клетками наблюдалось значительное
улучшение структурных и функциональных характеристик ахиллова сухожилия.

Основные результаты:

Улучшение прочности тканей: Исследование
продемонстрировало, что трансплантация ВКМ способствует формированию
прочной и функционально активной ткани, что повышает устойчивость
сухожилия.

Стимуляция роста клеток: Использование ВКМ с жировыми
стволовыми клетками показало, что клетки активно размножаются и заполняют
область повреждения, создавая новую ткань.

Снижение воспаления: ВКМ поддерживает естественные
процессы восстановления и снижает воспалительные реакции, что способствует
более быстрому заживлению и возвращению функциональности.

Изображение
3: Результаты
исследования эффективности внеклеточного матрикса и его сочетания с клетками в
процессе регенерации.

A: Изображение визуализации регенеративной активности, показывающее распределение и интенсивность клеточной активности в разных участках (цветовая шкала указывает на
уровень активности).

B-F: Графики, отражающие относительные уровни экспрессии различных маркеров:

B и C — Коллаген I и Коллаген III,
маркеры, указывающие на восстановление прочности и эластичности ткани.
Самый высокий уровень наблюдается в группе "Micro-tissue
group", что подтверждает эффективность ВКМ в сочетании с клетками.

D — Фибронектин (FBN), важный компонент внеклеточного матрикса, который поддерживает структуру ткани.

E — VEGF (сосудистый эндотелиальный фактор роста), маркер васкуляризации. Регенерация с ВКМ показала высокие уровни VEGF, что способствует улучшению кровоснабжения.

F — TNMD (теномодулин), маркер, связанный с формированием здоровой сухожильной ткани. Наиболее высокая экспрессия TNMD также наблюдается в группе "Micro-tissue group".

Эти результаты подтверждают, что использование внеклеточного матрикса с клетками
способствует ускоренному и качественному восстановлению тканей по сравнению с
другими группами.

Заключительная часть — Итоги и перспективы
исследования

В заключительной части мы подведем итоги исследования и обсудим возможные
перспективы применения внеклеточного матрикса в медицине для восстановления
сухожилий и других соединительных тканей.

"Перспективы использования внеклеточного матрикса в регенеративной медицине"

Исследование подтвердило, что внеклеточный матрикс (ВКМ) в сочетании с жировыми
стволовыми клетками значительно улучшает регенерацию сухожилий. Использование
ВКМ позволяет создать биоактивный каркас, способствующий росту клеток и
поддерживающий формирование новой ткани, что помогает восстановить структуру и
функции повреждённого сухожилия.

Комментарий к изображению:

Это изображение представляет гистологические срезы тканей и результаты
оценки структурных изменений в ахилловом сухожилии через 4 и 8 недель после
лечения с использованием различных подходов.

   
A-D (4W HE) и E-H (8W HE): Гистологические срезы, окрашенные гематоксилин-эозином (HE),
показывают микроструктуру сухожильных тканей в разных экспериментальных группах
через 4 недели и 8 недель. Эти изображения позволяют оценить степень
регенерации и структурную целостность ткани. Группа с "Micro-tissue"
(D и H) демонстрирует более выраженное уплотнение тканей, что указывает на
активное восстановление.

     
I-L (4W Masson) и M-P (8W Masson): Гистологические срезы, окрашенные методом Масона,
показывают коллагеновые волокна в тканях сухожилий. Этот метод окрашивания
позволяет более точно визуализировать фиброзные компоненты и оценить
структурные изменения. Группа "Micro-tissue" (L и P) демонстрирует более
организованную структуру коллагеновых волокон, что свидетельствует о
качественном восстановлении.

       
Q (Гистологический балл):
График, демонстрирующий гистологические оценки для каждой группы через 4 и 8
недель. Баллы гистологической оценки показывают значительное улучшение в группе
"Micro-tissue" по сравнению с другими группами, что указывает на
более высокую степень регенерации тканей.

Эти результаты подтверждают, что использование внеклеточного матрикса с
жировыми стволовыми клетками способствует улучшению структуры и прочности
ткани, что делает этот метод перспективным для регенерации сухожилий.

 Основные выводы исследования:

Эффективное восстановление ткани:
Экспериментальные группы, получившие ВКМ и стволовые клетки,
продемонстрировали значительное улучшение по сравнению с контрольной группой.

Снижение воспаления: ВКМ способствует уменьшению воспалительных реакций и ускоряет заживление.

Улучшение прочности и структуры сухожилия:
Гистологические и ультразвуковые данные показывают, что регенерированная
ткань обладает хорошей структурой и функциональностью.

Эти результаты показывают огромный потенциал ВКМ для использования в регенеративной
медицине. В будущем эта технология может стать основой для создания более
эффективных и безопасных методов лечения повреждений соединительных тканей.

Комментарий к изображению:

Это изображение демонстрирует общие характеристики тканей и результаты
ультразвукового исследования ахиллова сухожилия через 4 и 8 недель после
применения различных методов лечения.

       
Фотографии слева: Визуальные характеристики ахиллова сухожилия в каждой группе через 4 и 8 недель. Это позволяет оценить внешний вид и целостность сухожильной ткани.

      
A-H (УЗИ): Ультразвуковые изображения сухожилий через 4 недели (A, C, E, G) и 8 недель (B, D, F, H) после лечения. Стрелки указывают на области регенерации ткани. Группа
"Micro-tissue group" (G и H) показывает наилучшие результаты с более
плотной и однородной структурой ткани, что свидетельствует о качественном
восстановлении по сравнению с другими группами.

Эти результаты подтверждают, что метод с использованием внеклеточного
матрикса и жировых стволовых клеток (Micro-tissue group) способствует улучшению
структуры и плотности регенерированной ткани, что делает его более эффективным
в сравнении с другими методами.

Применение ВКМ для восстановления крестообразных связок

ВКМ создаёт структуру, которая имитирует естественный каркас связок, поддерживая рост и
дифференциацию клеток. Это особенно важно для восстановления ПКС, поскольку ВКМ
не только поддерживает рост клеток, но и стимулирует их к образованию тканей,
схожих по структуре и функциям с исходной связкой. В рамках исследований ВКМ
используется в сочетании с:

Стволовыми клетками: Чаще всего это мезенхимальные
стволовые клетки (МСК), которые могут дифференцироваться в клетки
связочной ткани. Их вводят в повреждённую область вместе с ВКМ, где они
заполняют структуру матрикса и способствуют восстановлению связки.

Факторами роста: ВКМ иногда обогащается
факторами роста, такими как TGF-β (трансформирующий фактор роста бета) и
VEGF (сосудистый эндотелиальный фактор роста), которые дополнительно
стимулируют рост тканей и улучшают васкуляризацию, что необходимо для
заживления связок.

Текущие исследования и их результаты

Животные модели: В ряде исследований методика
ВКМ тестируется на животных моделях, таких как свиньи и кролики, у которых
структура и функции крестообразных связок сходны с человеческими. В этих
экспериментах повреждённые ПКС восстанавливаются с помощью ВКМ и стволовых
клеток, что приводит к улучшению прочности связки и её способности
выдерживать нагрузки. По результатам таких исследований видно, что через
несколько месяцев после операции восстановленная ткань становится более
прочной и эластичной.

Клинические испытания: Некоторые клинические
исследования уже начаты в Европе, в частности в Германии и Швейцарии. Эти
испытания направлены на проверку эффективности ВКМ для восстановления
крестообразных связок у пациентов, перенёсших травмы колена. Пациенты
проходят регулярное наблюдение, включая МРТ и ультразвуковые исследования,
для оценки состояния восстановленных связок. Предварительные результаты
показывают, что у многих пациентов наблюдается улучшение подвижности и
снижение болевого синдрома.

Биопечать и кастомизация ВКМ: В новейших исследованиях
учёные работают над созданием персонализированных ВКМ с использованием
3D-биопечати. Это позволяет подгонять структуру матрикса под
индивидуальные особенности пациента, что повышает эффективность
восстановления связок. Например, в Германии Fraunhofer Institute
разрабатывает био-чернила, содержащие клетки и гидрогели, которые можно
использовать для печати структур, точно повторяющих анатомию связки.

Преимущества и перспективы

Использование ВКМ для восстановления крестообразных связок колена имеет несколько важных преимуществ:

Улучшение заживления: ВКМ создаёт подходящую среду
для роста клеток и поддерживает процесс регенерации, что приводит к более
прочному и функциональному восстановлению связки.

Снижение воспаления: Биоматериал ВКМ обладает низкой иммуногенностью, что снижает риск воспаления и отторжения.

Поддержание естественной структуры: В отличие от синтетических имплантов, ВКМ со стволовыми клетками может формировать ткани, похожие на натуральные связки.

Текущие ограничения

Несмотря на перспективность метода, всё ещё существуют некоторые ограничения, которые
учёные пытаются преодолеть:

Необходимость точного контроля за интеграцией клеток и их дифференциацией в ткани связок.

Длительный период заживления, поскольку регенерация связок занимает больше времени, чем у мышц или кожи.

Ограниченная доступность методов в клинической практике, так как требуются специализированные лаборатории и оборудование.

Заключение

Исследования на крестообразных связках колена с использованием ВКМ дают обнадёживающие результаты, и, вероятно, в ближайшие годы этот метод может стать стандартом для восстановления сложных повреждений связок. Широкое применение этой технологии, особенно в сочетании с персонализированной биопечатью, имеет потенциал для
значительного улучшения качества жизни пациентов, избавляя их от необходимости
полного протезирования или долгосрочного восстановления после традиционных операций.

https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.6c0736d0-672a0890-f3f31182-74722d776562/https/josr-online.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13018-024-04863-0

Возможность новых методов лечения остеоартрита

Регенерация хряща: от носа до колена
(ожидаемые результаты клинических испытаний - 2027 год, метод уже начинают тестировать на людях)
Возможно лет через 10 будут даже лечить людей, а может нет
┐(￣～￣)┌

Лечение дефектов коленного сустава хрящом из носа: Университетская клиника в Вюрцбурге работает над одобрением этой процедуры. На эти цели они получили финансирование в размере 2,3 млн евро.
(картинка для привлечения внимания, пост ниже)

Хотя название может подразумевать это: недавно запущенный проект ЕС ENCANTO («магия» по-испански) не занимается фокусами. «Мы берем небольшой кусочек хряща из носовой перегородки наших пациентов, выращиваем его на структурно поддерживающей коллагеновой матрице и имплантируем его через четыре недели в поврежденное колено для регенерации хряща», — объясняет доктор Оливер Пуллиг. 

Безопасность и эффективность этого метода регенерации хряща уже были продемонстрированы биологом в предыдущем исследовании носового хряща с международной группой под руководством Университетской больницы Базеля на более чем 100 людях. В этом исследовании очаговые поражения хряща, т. е. локально ограниченные и четко определенные травмы, которые возникают, например, после несчастного случая, лечились с помощью выращенной в лаборатории хрящевой ткани из носа. Пациенты с более серьезными дефектами хряща теперь впервые будут включены в исследование ENCANTO. Будет изучено, представляет ли процедура альтернативу протезированию и, таким образом, новую терапию пателлофеморального остеоартрита (PFOA), т. е. повреждения хряща на задней части коленной чашечки и противолежащей бедренной кости. Отсюда и аббревиатура ENCANTO: EN gineered CA rtilage from N ose for the T reatment of O steoarthritis – искусственно произведенный хрящ из носа для лечения дегенеративного износа суставов.  

Гистологическое окрашивание (Safranin-O/Fast Green) готовой хрящевой конструкции N-TEC. Хрящевые клетки носовой перегородки были нанесены на коллагеновую мембрану (светло-зеленая) и образовали отчетливый хрящевой слой (красный). Ядра клеток хрящевых клеток показаны черным цветом.

На реализацию проекта ENCANTO в рамках финансируемой ЕС программы HORIZON-HLTH-2023-TOOL-05 (Инструменты и технологии для здорового общества) выделяется 11,3 млн евро. На эти цели университетская клиника Вюрцбурга получает 1,88 млн евро. Производством имплантатов руководит специальная группа «GMP-compliant ATMP development» под руководством Оливера Пуллига в сотрудничестве с коллегами из университетской клиники Базеля. Инновационная хрящевая матрица будет использоваться в 12 клинических центрах Европы, включая ортопедическое отделение университетской клиники Вюрцбурга. 

Другой проект по лечению PFOA финансируется Швейцарским национальным научным фондом в размере 2,6 млн швейцарских франков, из которых Университетская больница получает 415 000 евро на производство в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP). «С этими значительными суммами финансирования, которые наконец позволяют нам подготовить продукт к одобрению, мы достигли Лиги чемпионов», — говорит Оливер Пуллиг, с нетерпением ожидая начала набора в конце 2024 года для финансируемого Швейцарией исследования и в начале 2025 года для ENCANTO. В Вюрцбурге план включает в себя общее производство 56 имплантатов и набор 25 пациентов.

Коллаж для изготовления хрящевого имплантата N-TEC: а) носовой хрящ измельчается, хрящевые клетки изолируются; б) коллагеновая мембрана колонизируется собственными хрящевыми клетками пациента; в) колонизированная коллагеновая мембрана получает питательный раствор для созревания хрящевой ткани; г) хрящевой имплантат упаковывается в чистой комнате Детской университетской больницы; д) созревший хрящевой продукт подготавливается к отправке в чистой комнате; е) готовый хрящевой имплантат N-TEC штампуется до нужного размера в операционной Ортопедической университетской больницы Вюрцбурга.

Хотя сама имплантация относительно проста, усилия, необходимые для культивирования хряща вне человеческого тела, огромны. Поскольку имплантат состоит из живых клеток, он классифицируется как лекарственный продукт передовой терапии (ATMP), что означает, что он подлежит особым правилам. «Мы уже справились со сложными задачами и формальностями, связанными с производством и логистикой в ​​проекте BIO-CHIP», — сообщает Оливер Пуллиг. Теперь задача заключается в постоянном поддержании высоких стандартов производства и качества продукции. «Это человеческие клетки. Они не всегда ведут себя так, как мы хотим или ожидаем», — объясняет доктор Сара Ницер. Имея десятилетний опыт работы в области исследований и разработок в отделе, Ницер теперь перешла к производству и регулированию. «Нам нужно больше данных, чтобы понять, почему, например, клетки одного человека не растут так же хорошо, как клетки другого. Кроме того, мы работаем над методом мониторинга качества и жизнеспособности клеток на протяжении всего процесса производства, в режиме реального времени, а не только в конце. Было бы замечательно, если бы мы могли применить этот новый метод и к другим моделям, используемым для моделирования различных заболеваний в отделении. 
https://healthcare-in-europe.com/en/news/cartilage-regeneration-nose-to-knee.html

Карта медицины. База про здоровье, которую нужно знать каждому. И, возможно, это самый полезный пост за всю историю Реактора.

Телехирургия

Доктор Альберто Бреда, руководитель хирургической группы онкологической урологии и почечной трансплантации Фонда Пюигверт в Барселоне, прооперировал опухоль почки с помощью дистанционной роботизированной хирургии пациенту, который находился в Пекине (Китай).

В заявлении Фонда Пюигверта говорится, что это вмешательство является первой в мире трансконтинентальной частичной нефрэктомией (полное или частичное удаление почки).

Пациент, 37-летний мужчина с опухолью почки размером 3,5 см, находившийся за 8 264 километра в Главной больнице Пла в Пекине, был выписан на следующий день после операции, а спустя неделю находится дома на стадии восстановления и не имеет осложнений. Нефрэктомия подразумевает частичное или полное удаление почки и является очень сложной хирургической процедурой, которую проводят урологи с высшим образованием и большим опытом работы, чтобы снизить вероятность осложнений.

«Это исторический момент, который стал возможен благодаря международному сотрудничеству, а также служит иллюстрацией того разнообразия, которое существует в современной медицинской практике», - говорит доктор Альберто Бреда. В феврале 2024 года доктор Бреда выполнил нефрэктомию свинье с помощью телехирургии из Орландо (США) в больнице Шанхая (Китай), расположенной более чем в 12 800 километрах, чтобы
ознакомиться с техникой и использованием различных существующих систем.

В этот раз оперативное вмешательство проецировалось на экраны аудитории в Бордо, где проходила важнейшая ежегодная встреча по роботизированной хирургии - в 21-м выпуске она побила новый рекорд, собрав более тысячи участников, - организованная секцией
роботизированной хирургии Европейского урологического общества (ERUS), которую доктор Бреда возглавляет с 2021 года.

В отличие от операций, которые обычно транслируются в прямом эфире, главный хирург не надевал хирургический костюм, а управлял роботизированными руками, которые оперировали пациента на другом конце земного шара, дистанционно с консоли (робототехнической системы Edge) с задержкой в 132 миллисекунды.

Из-за задержки, вызванной большим расстоянием, темпы внедрения телехирургии будут зависеть от развития телекоммуникационных сетей 5G и волоконной оптики, а также от сложности и настройки различных роботизированных систем.

ps: